Le système COAPTIUM® CONNECT de TISSIUM
Les blessures aux nerfs périphériques représentent un fardeau significatif, entraînant souvent une fonction nerveuse altérée, une dextérité réduite et une qualité de vie diminuée.
La réparation microchirurgicale traditionnelle avec des sutures, bien qu’efficace, présente des défis tels qu’une récupération fonctionnelle inconstante et un risque de traumatisme nerveux supplémentaire.
Le besoin de technologies disruptives dans la réparation nerveuse est évident, et le système COAPTIUM® CONNECT de TISSIUM offre une méthode atraumatique et sans suture pour la coaptation des nerfs sectionnés.
Aperçu de l’Étude et Résultats Clés
Une étude prospective à bras unique a été menée chez des patients présentant des blessures aux nerfs digitaux pour évaluer le système COAPTIUM® CONNECT.
L’essai a recruté 12 patients, dont 10 ont complété la période de suivi de 1 an. Les résultats ont montré un succès procédural de 100%, défini comme une coaptation atraumatique sans suture réussie à l’aide du dispositif de coaptation assisté par polymère.
Tous les patients ont retrouvé une flexion et une extension complètes du doigt blessé, ont rapporté aucune douleur (score de douleur VAS) à 12 mois, et aucune complication liée au dispositif n’a été signalée pendant toute la période de suivi de 12 mois. De plus, aucun névrome n’a été observé.
Une Avancée Majeure en Chirurgie Nerveuse
Le système COAPTIUM® CONNECT a été conçu pour une réparation nerveuse atraumatique et sans suture cohérente. Il s’appuie sur la plateforme unique de biopolymères de TISSIUM et se compose d’un polymère chirurgical biorésorbable activé par la lumière et d’une chambre de coaptation protectrice.
« En 30 ans d’expérience dans la réparation des nerfs, c’est le premier produit dont les résultats cliniques ont surpassé mes attentes. Aucun patient n’a eu de douleur et tous ont obtenu d’excellents résultats. » déclare le professeur Randy Bindra, investigateur principal de l’essai.
Le Dr Michael Wagels, directeur du Centre australien pour les solutions chirurgicales intégrées complexes, a ajouté : « Je suis optimiste quant à cette nouvelle technologie qui nous rapproche d’une meilleure régénération nerveuse à long terme, en éliminant le besoin de sutures. »
Le système COAPTIUM® CONNECT représente une avancée significative en chirurgie nerveuse, offrant une méthode innovante et atraumatique pour la coaptation des nerfs sectionnés.
De plus, en éliminant le besoin de microsutures, cette technologie simplifie la réparation nerveuse tout en préservant l’intégrité et la fonction nerveuses.
Reconnaissance et Soutien de la French Tech
En plus de ces avancées cliniques, TISSIUM a été sélectionnée pour le programme French Tech 120 de 2024. Ce programme, soutenu par le gouvernement français, vise à accompagner les 120 entreprises françaises à forte croissance, leur offrant un soutien en matière de développement international, de financement, et d’accès au marché.
Cette reconnaissance souligne le potentiel de TISSIUM à devenir un leader mondial dans le domaine des technologies médicales.
En conclusion, le système COAPTIUM® CONNECT représente une avancée significative dans la réparation des nerfs